Saturday, October 8, 2016

Comprar telmisartan 20 mg






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Micardis (telmisartan) y / o alternativas Tenga en cuenta que el país, fabricante, o país y / envío pueden variar en función de la disponibilidad. Todas las marcas comerciales y marcas comerciales registradas son propiedad de sus respectivos dueños. Información general sobre Micardis (Telmisartan) Telmisartán desempeña el papel de un bloqueador del receptor de angiotensina II. Su función principal es reducir al mínimo el nivel de ciertas sustancias químicas en el cuerpo que son responsables de la constricción de los vasos sanguíneos. También ayuda a los riñones para retener sodio y líquidos. Beneficios de Micardis (Telmisartan) En los estudios clínicos recientes, Micardis ha demostrado ser eficaz en la reducción de la presión arterial diastólica. ¿Qué ofrecemos? Micardis está disponible a través de nuestro servicio de prescripción en línea a precios baratos. Los clientes pueden comprar o bien formulaciones genéricas o de marcas de este medicamento. La dosis disponible para Micardis es de 20 mg, 40 mg y 80 mg y la dosis disponible para Micardis HCT 40 / 12,5 mg y 80 / 12,5 mg. Aceptamos pedidos de cantidades surtidas así. Precauciones y efectos secundarios Telmisartán está contraindicado en pacientes que son alérgicos a cualquiera de sus ingredientes. Hay una posibilidad de que ciertos medicamentos que interactúan con los pacientes telmisartán y por lo tanto, se aconseja a discutir con su médico acerca de los medicamentos que están tomando. Los posibles efectos secundarios de Micardis pueden incluir mareos, indigestión, dolor de espalda, diarrea, infección del tracto respiratorio superior o dolor en los senos. Raro efectos secundarios graves pueden incluir reacciones alérgicas como urticaria, erupción, hinchazón de la cara, latidos cardíacos irregulares, dolor de pecho, desmayos, dolores musculares, calambres o debilidad general. Seguro y a salvo Nuestro servicio de prescripción en línea ofrece una solución económica y confiable para sus necesidades de medicación de venta con receta. Nuestro precio más bajo garantía asegura el máximo ahorro para nuestros clientes y nos esforzamos por superar los parámetros de calidad establecidas por la organización de acreditación servicio de prescripción en línea. Comprar su suministro a través de nosotros a precios baratos. Todas las órdenes se procesan sobre el recibo del pago. DISCAIMER IMPORTANTE: Todo el contenido médico se suplied por una tercera empresa que es independiente de este sitio web. Como tal, este sitio web no puede garantizar la fiabilidad, precisión y eficacia / o médica de la información proporcionada. En todas las circunstancias, usted debe buscar el consejo de un proffesional de salud relacionados con las drogas, el tratamiento y / o estado consejo médico. Tenga en cuenta que no todos los productos son enviados por nuestra farmacia canadiense contratada. Este sitio web cantracts con dispensarios en todo el mundo que enviar los productos directamente a nuestros clientes. Algunos de la jurisdicción incluyen pero no se limitan a Reino Unido, Europa, Turquía, India, Singapur, Canadá, Vanuatu, Mauricio y EE. UU.. Los elementos pertenecientes a su pedido se pueden enviar a cualquiera de estos jurisdicción en función de la disponibilidad y el costo de los productos en el momento de realizar su pedido. Los productos que se obtienen de estos países, así como los demás. Tenga en cuenta que el aspecto del producto puede diferir del producto real recibido en función de la disponibilidad. ¿Qué es un medicamento "genérico" / drogas? Los medicamentos genéricos son medicamentos que tienen ingredientes medicinales comparables como el medicamento de marca original, pero que son generalmente más baratos en precio. Casi 1 de cada 3 medicamentos dispensados ​​son "genérico". Se someten a pruebas para asegurarse de que son similares a sus homólogos "marca" en: Ingrediente activo (por ejemplo, "La pravastatina" es el ingrediente activo en nombre de marca Pravachol) De dosificación (por ejemplo 10 mg de ingrediente activo) La seguridad (por ejemplo mismos o similares efectos secundarios, interacciones con otros medicamentos) Fuerza Calidad Rendimiento (por ejemplo, 10 mg de un "genérico" puede ser sustituido por 10 mg de la "marca" y tienen el mismo resultado terapéutico) uso previsto (por ejemplo, tanto "genérico" y "marca" se prescribe para las mismas condiciones) Lo que esto significa es que los medicamentos "genéricos" se pueden utilizar como un sustituto de sus equivalentes de marca con los resultados terapéuticos comparables. Hay algunas excepciones (ejemplos se describen al final de esta página) y, como siempre, usted debe consultar a su médico antes de cambiar de una marca de medicamentos a un inversa genérica o vicio. ¿Qué diferencias hay entre el genérico y de marca? Mientras que los medicamentos genéricos y de marca equivalente medicamentos contienen los mismos ingredientes activos, que pueden ser diferentes de las siguientes maneras: El color, la forma y el tamaño del medicamento vienen de los materiales de carga que se agregan a los ingredientes activos para hacer el fármaco. Estos rellenos que se agregan a la droga tienen ningún uso médico y no para cambiar la eficacia del producto final. Un medicamento genérico debe contener ingredientes activos comparables y debe tener una resistencia comparable y dosificación que su equivalente de marca original. Los medicamentos genéricos pueden ser más rentable que la compra de la marca. ¿Por qué los genéricos cuestan menos que los equivalentes de marca? Cuando un nuevo medicamento se "inventó", a la empresa que lo haya detectado tiene una patente sobre el mismo que les da los derechos de producción exclusivos para este medicamento. Una vez que expire la patente en un país, otras compañías pueden llevar el producto al mercado bajo su propio nombre. Esta patente impide que otras empresas de la copia de la droga durante ese tiempo para que puedan ganar de nuevo su investigación y los costes de desarrollo a través de ser el proveedor exclusivo del producto. Después de que expire la patente, sin embargo, otras compañías pueden desarrollar una versión "genérica" ​​del producto. Estas versiones se ofrecen generalmente a precios mucho más bajos debido a que las empresas no tienen los mismos costos de desarrollo como el original de la compañía que desarrolló el medicamento. Lo más importante para darse cuenta aquí, sin embargo, es que los dos productos son terapéuticamente equivalentes. Ellos pueden parecer diferentes, y ser llamado algo diferente. Cómo se prueban los medicamentos genéricos para garantizar la calidad y la eficacia? En términos generales, los dos métodos más generalmente aceptados para probar la seguridad de una versión genérica de un medicamento son o bien repetir la mayor parte de la química, estudios en animales y humanos hecha originalmente, o para demostrar que el medicamento realiza comparable con el medicamento de marca original, . Esta segunda opción se llama un estudio "biodisponibilidad comparativa". Durante este tipo de estudio, los voluntarios se les da la droga original, y luego por separado más adelante el medicamento genérico. Las tasas a las que el fármaco se administra al paciente (en su corriente sanguínea o si se absorbe de otra manera) se miden para asegurar que son lo mismo. Puesto que se utiliza el mismo ingrediente activo la principal preocupación es que proporciona el producto químico común (s) a la misma velocidad de manera que tengan el mismo efecto. Tenga en cuenta que los métodos que utilizan los fabricantes pueden variar de un país a otro. Servicio de recordatorio de recarga Consiga un recordatorio amistoso antes de su receta se agote. Más información ¿No tiene una receta? Vamos a llamar a su médico de forma gratuita. Más información Ahorrar en medicamentos para mascotas Navegar a través de nuestra selección de medicamentos para mascotas. Buscar Pet Meds Seguridad SSL de 256 bits compatible Números de teléfono Línea gratuita: 1-866-401-3784 Internacional: 1-647-258-6406 Los números de fax Línea gratuita: 1-866-405-3784 Internacional: 1-647-258-5432 Horas de operación De lunes a viernes. - 7 am a la medianoche (CST) Sábado - 8 am-6pm (CST) Domingo - 9:30 am a 6 pm (CST) Pharmacy Mundial 283 Danforth Ave Suite de 466 Toronto, ON, Canadá M4K 1N2 * Las devoluciones no aceptadas en esta dirección. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información. Copyright © 2002-2016 PharmacyRxWorld. com * Todas las marcas comerciales y marcas comerciales registradas son propiedad de sus respectivos dueños. Telmisartán 20 mg Comprar Telmisartán 20 mg de Información de Medicamentos Creemos que usted estará completamente satisfecho con su pedido de telmisartán 20 mg de CanDrugstore. com. Su pedido debe ser entregado en el correo dentro de dos a cuatro semanas. Telmisartan 20mg utilizar exactamente como lo indique su médico. Si usted siente que este medicamento no está funcionando o si los efectos secundarios de este medicamento son mayores que sus beneficios potenciales, consulte a su médico. Por favor, consulte a su médico de inmediato si siente que debe descontinuar el uso de telmisartán 20 mg. Antes de utilizar Telmisartán 20 mg charla con su médico si telmisartán 20 mg es adecuado para usted. Al igual que otros medicamentos, telmisartán 20 mg puede causar efectos secundarios graves en los pacientes con ciertas condiciones de salud. Para ayudar a controlar los efectos secundarios que se producen, debe buscar el consejo de su médico o farmacéutico. No utilice telmisartán 20 mg si usted es alérgico a cualquiera de los ingredientes de esta medicina. Si ha experimentado anteriormente una reacción alérgica a los medicamentos, cremas, lociones o ungüentos, hable con su médico antes de usar para Telmisartan 20mg para ver si es adecuado para usted. La versión genérica de Micardis Telmisartan es - Genérico. La formulación genérica es tan eficaz como la formulación de marca. La prescripción de un médico puede ser necesaria para la compra de cualquiera de Micardis o Telmisartan - Genérico. Si experimenta efectos secundarios que amenazan la vida o síntomas de una reacción alérgica tales como dolor en el pecho, hinchazón de la lengua, o dificultad para respirar, busque atención médica de emergencia inmediatamente. Al igual que con otros medicamentos, telmisartán 20 mg debe mantenerse alejado de los niños y animales domésticos. Telmisartan 20mg tienda en un lugar oscuro y fresco. Su médico o farmacéutico le proporcionará la información de almacenamiento adicional si es necesario. Normas y seguridad profesionales La seguridad del cliente es nuestra prioridad número uno, es por eso CanDrugStore ha mantenido un registro de seguridad del paciente limpia para asegurar que nuestros clientes reciban los medicamentos de alta calidad al precio más bajo con el mejor servicio al cliente. 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Alternativa genérica Búsqueda de medicamentos. Copyright © 2002-2016: Candrugstore. com. Todos los derechos reservados. Como ordenar La seguridad asequibilidad Preguntas más frecuentes Contacto Sobre nosotros Mi cuenta inicio de sesión de clientes Ver el carro Telmisartán 20 mg de Información de Medicamentos Al ordenar su receta Telmisartan en línea, asegúrese de seguir las indicaciones presentadas por su médico. Si usted tiene complicaciones con telmisartán 20 mg y no cree que está funcionando correctamente, asegúrese de informar a su médico tan pronto como sea posible. No se recomiendan los clientes a seguir utilizando la medicación 20mg Telmisartán si usted tiene una reacción alérgica a cualquiera de los ingredientes dentro de este producto. Es importante hablar con su doctor antes de pedir Telmisartan ya que puede causar efectos secundarios graves en los pacientes con ciertos problemas de salud. Sólo administrar Telmisartán 20 mg a niños y perros, si así lo indica. Asegúrese de verificar con su médico si telmisartán 20 mg es adecuado para usted. 20 mg de telmisartan y muchos otros medicamentos pueden reaccionar mal cuando se toma con otros medicamentos. Pregúntele a su médico si cualquiera de sus otros medicamentos, vitaminas y suplementos que esté tomando interferirá con este producto antes de comprar Telmisartan 20mg en línea. También asegúrese de no almacenar esta medicar en un área húmeda o caliente. Todos los clientes deben proporcionar PharmaPassport. com con una receta de su médico con el fin de comprar Telmisartan 20mg en línea. Puede pedir Telmisartan en línea con calma sabiendo que está recibiendo la calidad Telmisartan en una farmacia de confianza. PharmaPassport. com es una farmacia certificada CIPA y garantizamos para que coincida con el precio de todos nuestros medicamentos con los certificados de la CIPA precios más bajos de farmacia. El medicamento Telmisartan usted compra es fabricado por Cipla. 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No dude en ponerse en contacto con nuestros especialistas de Servicio al Cliente: Llamando con nosotros Número gratuito: 1-866-293-3904 fax con nosotros Número gratuito: 1-866-732-0306 Enviar por correo electrónico con nosotros: info@pharmapassport. com Copyright © 2016 PharmaPassport. com. com. Todos los derechos reservados. LLÁMENOS SIN GRATIS 1-866-293-3904 FAX EE. UU. LLAME GRATIS 1-866-732-0306 Uso durante el embarazo Cuando se utiliza en el embarazo durante el segundo y tercer trimestres, los fármacos que actúan directamente sobre el sistema renina-angiotensina pueden causar lesiones e incluso la muerte al feto en desarrollo. Cuando se detecta el embarazo, MICARDIS® & registro; tabletas deben ser suprimidas tan pronto como sea posible. Ver ADVERTENCIAS: fetal / neonatal morbilidad y mortalidad DESCRIPCIÓN MICARDIS® & registro; (Telmisartan) es un no péptido del receptor de la angiotensina II (tipo AT1). Telmisartan se describe químicamente como 4 '- [(1,4' dimetil 2 'propil [2,6'-bi-1H-benzimidazol] 1 'il) metil] - [1,1'-bifenil] -2-carboxílico. Su fórmula empírica es C 33 H 30 N 4 O 2. su peso molecular es 514,63, y su fórmula estructural es: Telmisartán es un sólido blanco a ligeramente amarillento. Es prácticamente insoluble en agua y en el intervalo de pH de 3 a 9, escasamente soluble en ácido fuerte (excepto insoluble en ácido clorhídrico), y soluble en base fuerte. Micardis se presenta en comprimidos para administración oral, que contiene 20 mg, 40 mg o 80 mg de telmisartán. Los comprimidos contienen los siguientes ingredientes inactivos: hidróxido de sodio, meglumina, povidona, sorbitol, y estearato de magnesio. pastillas de Micardis son higroscópicas y requieren protección contra la humedad. FARMACOLOGÍA CLÍNICA Mecanismo de acción La angiotensina II se forma a partir de la angiotensina I en una reacción catalizada por la enzima convertidora de angiotensina (ACE, cininasa II). La angiotensina II es el agente presor principal del sistema renina-angiotensina, con efectos que incluyen vasoconstricción, estimulación de la síntesis y liberación de aldosterona, estimulación cardiaca y reabsorción renal de sodio. Telmisartán bloquea el vasoconstrictor y aldosterona secretoras de efectos de la angiotensina II bloqueando selectivamente la unión de la angiotensina II al receptor AT 1 en muchos tejidos, tales como el músculo liso vascular y la glándula suprarrenal. Su acción es por lo tanto independiente de las vías para la síntesis de la angiotensina II. También hay un receptor AT 2 se encuentra en muchos tejidos, pero AT 2 no se sabe que está asociado con la homeostasis cardiovascular. Telmisartan tiene afinidad mucho mayor (& gt; 3000 veces) por el receptor AT 1 que por el receptor AT 2. El bloqueo del sistema renina-angiotensina con inhibidores de la ECA, que inhiben la biosíntesis de la angiotensina II a partir de angiotensina I, se utiliza ampliamente en el tratamiento de la hipertensión. inhibidores de la ECA también inhiben la degradación de la bradiquinina, una reacción catalizada por la ACE también. Debido a telmisartan no inhibe la ECA (cininasa II), que no afecta a la respuesta a la bradiquinina. Si esta diferencia tiene relevancia clínica no se conoce todavía. Telmisartán no se une ni bloquea otros receptores hormonales o canales iónicos sabe que son importantes en la regulación cardiovascular. El bloqueo del receptor de la angiotensina II inhibe la retroalimentación de regulación negativa de la angiotensina II sobre la secreción de renina, pero II los niveles circulantes de la actividad de renina en plasma aumentado resultante y la angiotensina no superar el efecto de telmisartán sobre la presión arterial. farmacocinética General Después de la administración oral, las concentraciones máximas (C max) de telmisartán se alcanzan en 0,5-1 horas después de la dosificación. Food reduce ligeramente la biodisponibilidad de telmisartán, con una reducción en el área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo (AUC) de aproximadamente 6% con la tableta 40 mg y aproximadamente 20% después de una dosis de 160 mg. La biodisponibilidad absoluta de telmisartán es dosis dependiente. A los 40 y 160 mg de la biodisponibilidad fue del 42% y 58%, respectivamente. La farmacocinética de telmisartán administrado por vía oral no lineal sobre el rango de dosis de 20-160 mg, con aumentos más que proporcionales de las concentraciones plasmáticas (Cmáx y AUC) con dosis crecientes. Telmisartán muestra una cinética biexponencial con una semivida de eliminación terminal de aproximadamente 24 horas. Las concentraciones plasmáticas mínimas de telmisartán con la dosificación una vez al día son alrededor de 10-25% de las concentraciones plasmáticas máximas. Telmisartán tiene un índice de acumulación en el plasma de 1,5 a 2,0 tras la administración repetida una vez al día. Metabolismo y eliminación Después de la administración intravenosa u oral de 14 telmisartán marcado con C, la mayoría de la dosis administrada (& gt; 97%) se elimina inalterado en las heces a través de la excreción biliar; sólo se encontraron pequeñas cantidades en la orina (0,91% y 0,49% de la radiactividad total, respectivamente). Telmisartan se metaboliza por conjugación para formar un acilglucurónido farmacológicamente inactivo; glucurónido del compuesto original es el único metabolito que ha sido identificado en el plasma humano y la orina. Después de una sola dosis, el glucurónido representa aproximadamente el 11% de la radiactividad medida en plasma. Las isoenzimas del citocromo P450 no están involucrados en el metabolismo de telmisartán. El aclaramiento plasmático total de telmisartán es & gt; 800 ml / min. La vida media terminal y el aclaramiento total parecen ser independientes de la dosis. Distribución Telmisartán se une principalmente a las proteínas plasmáticas (& gt; 99,5%), principalmente albúmina y alfa 1 - glicoproteína ácida. unión a proteínas plasmáticas es constante en el rango de concentraciones conseguidas con las dosis recomendadas. El volumen de distribución de telmisartán es de aproximadamente 500 litros indicando una unión tisular adicional. Poblaciones especiales Pediátricos: la farmacocinética de telmisartán no se han investigado en pacientes & lt; 18 años de edad. Geriátrica: La farmacocinética de telmisartán no difiere entre las personas mayores y los menores de 65 años (véase Dosis y vía de administración). Sexo: Las concentraciones de telmisartán son por lo general 2-3 veces mayor en las mujeres que en los hombres. En los ensayos clínicos, sin embargo, no hay un aumento significativo en la respuesta de la presión arterial o en la incidencia de hipotensión ortostática se encontraron en las mujeres. No es necesario ajustar la dosis es necesaria. Insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con función renal disminuida. Telmisartán no se elimina de la sangre mediante hemofiltración (ver PRECAUCIONES y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática, las concentraciones plasmáticas de telmisartán se incrementó, y la biodisponibilidad absoluta se acerca al 100% (ver PRECAUCIONES y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). farmacodinámica En voluntarios normales, una dosis de telmisartán 80 mg inhibió la respuesta presora a una infusión intravenosa de angiotensina II en alrededor de 90% a concentraciones plasmáticas máximas con la inhibición de aproximadamente el 40% que persiste durante 24 horas. La concentración plasmática de la actividad de la angiotensina II y el plasma de la renina (PRA) aumentó de una manera dependiente de la dosis después de la administración única de telmisartán a sujetos sanos y la administración repetida en pacientes hipertensos. La administración de una dosis diaria de hasta 80 mg de telmisartán a sujetos sanos no influyó en las concentraciones plasmáticas de aldosterona. En estudios de dosis múltiples con pacientes hipertensos, no hubo cambios clínicamente significativos en los electrolitos (potasio o sodio en suero), o en función metabólica (incluyendo los niveles séricos de colesterol, triglicéridos, HDL, LDL, glucosa y ácido úrico). En 30 pacientes hipertensos con función renal normal tratados durante 8 semanas con telmisartán 80 mg o telmisartán 80 mg en combinación con hidroclorotiazida 12,5 mg, hubo cambios clínicamente significativos de referencia en el flujo sanguíneo renal, la tasa de filtración glomerular, la fracción de filtración, resistencia vascular renal, o aclaramiento de creatinina. Ensayos clínicos Los efectos antihipertensivos de telmisartán (telmisartán) se han demostrado en seis principales ensayos clínicos controlados con placebo, el estudio de una gama de 20-160 mg; uno de ellos examinaron los efectos antihipertensivos de telmisartán e hidroclorotiazida en combinación. Los estudios incluyeron un total de 1773 pacientes con hipertensión leve a moderada (presión arterial diastólica de 95-114 mm Hg), 1.031 de los cuales fueron tratados con telmisartán. Después de la administración una vez al día de telmisartán, la magnitud de la reducción de la presión arterial de la línea de base después de la sustracción de placebo fue de aproximadamente (PAS / PAD) 6-8 / 6 mm de Hg durante 20 mg, 9-13 / 6-8 mm de Hg durante 40 mg, y 12 13 / 7-8 mmHg para 80 mg. Las dosis más elevadas (hasta 160 mg) no parecen causar una disminución adicional de la presión arterial. Al inicio del tratamiento antihipertensivo con telmisartán, la presión sanguínea se redujo después de la primera dosis, con una reducción máxima de aproximadamente 4 semanas. Con el cese del tratamiento con comprimidos de Micardis, la presión arterial volvió gradualmente a los valores de línea de base durante un período de varios días a una semana. Durante los estudios a largo plazo (sin control de placebo) el efecto de telmisartán parecía estar mantenido por hasta al menos un año. El efecto antihipertensivo de telmisartan no está influenciada por la edad del paciente, sexo, peso o índice de masa corporal. respuesta de la presión arterial en pacientes de raza negra (generalmente una población de renina baja) es notablemente menor que en pacientes caucásicos. Esto ha sido cierto para la mayoría, pero no todos, los antagonistas de la angiotensina II e inhibidores de la ECA. En un estudio controlado, la adición de telmisartan a la hidroclorotiazida produjo una reducción relacionada con la dosis adicional de la presión arterial que fue similar en magnitud a la reducción lograda con la monoterapia con telmisartan. La hidroclorotiazida también tuvo un efecto añadido de la presión arterial cuando se añade a telmisartán. El inicio de la actividad antihipertensiva se produce dentro de 3 horas después de la administración de una dosis oral única. A dosis de 20, 40 y 80 mg, el efecto antihipertensivo de una administración diaria de telmisartán se mantiene durante todo el intervalo de dosis de 24 horas. Con la monitorización ambulatoria de presión arterial automatizado y mediciones de la presión arterial convencionales, la relación de las 24 horas-parabólicos a pico de 40-80 mg de dosis de telmisartán fue 70-100% tanto para la presión arterial sistólica y diastólica. La incidencia de hipotensión ortostática sintomática después de la primera dosis en todos los ensayos controlados fue baja (0,04%). No hubo cambios en el ritmo cardíaco de los pacientes tratados con telmisartán en estudios controlados. INDICACIONES Y USO MICARDIS® (telmisartán) está indicado para el tratamiento de la hipertensión. Puede ser utilizado solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos. CONTRAINDICACIONES MICARDIS® (telmisartán) está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquier componente de este producto. ADVERTENCIAS Fetal / neonatal morbilidad y mortalidad Los fármacos que actúan directamente sobre el sistema renina-angiotensina pueden causar fetal y la morbilidad neonatal y la muerte cuando se administra a mujeres embarazadas. Varias docenas de casos han sido reportados en la literatura mundial en pacientes que estaban tomando inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina. Cuando se detecta el embarazo, MICARDIS® (telmisartán) tabletas deben ser suprimidas tan pronto como sea posible. El uso de fármacos que actúan directamente sobre el sistema renina-angiotensina durante el segundo y tercer trimestre del embarazo se ha asociado con daño fetal y neonatal, incluyendo hipotensión, hipoplasia craneal neonatal, anuria, insuficiencia renal reversible o irreversible y la muerte. Oligohidramnios También se ha informado, presumiblemente como consecuencia de la disminución de la función renal fetal; oligohidramnios en esta configuración se ha asociado con contracturas de las extremidades fetales, deformación craneofacial y desarrollo pulmonar hipoplásico. Prematuridad, retraso del crecimiento intrauterino, y el conducto arterioso persistente también se han reportado, aunque no está claro si estos sucesos eran debido a la exposición a la droga. no parecen haber resultado de la exposición intrauterina fármaco que ha sido limitada al primer trimestre estos efectos adversos. Las madres cuyos embriones y fetos están expuestos a un antagonista del receptor de la angiotensina II sólo durante el primer trimestre deberá informar de ello. Sin embargo, cuando los pacientes se quedan embarazadas, los médicos deben tener el paciente suspenda el uso de las pastillas de Micardis tan pronto como sea posible. En raras ocasiones (probablemente con menos frecuencia de una vez cada mil embarazos), se encuentra una alternativa a un antagonista del receptor de la angiotensina II. En estos casos raros, las madres deben ser informados de los riesgos potenciales a sus fetos, y los exámenes de ultrasonido de serie deben llevarse a cabo para evaluar el entorno intra-amniótica. Si se observa oligohidramnios, pastillas de Micardis debe suspenderse a menos que se consideran para la madre para salvar vidas. pruebas de tolerancia a las contracciones (CST), una prueba sin estrés (NST), o el perfil biofísico (BPP) puede ser apropiado, dependiendo de la semana de embarazo. Los pacientes y los médicos deben ser conscientes, sin embargo, que pueden no aparecer hasta después de oligohidramnios el feto ha sufrido daños irreversibles. Los lactantes con antecedentes de exposición en el útero a un antagonista del receptor de la angiotensina II deben ser cuidadosamente monitorizados por hipotensión, oliguria e hiperpotasemia. Si se produce oliguria, la atención debe dirigirse hacia el apoyo de la presión arterial y la perfusión renal. exanguinotransfusión o diálisis pueden ser necesarios como medio de revertir la hipotensión y / o la sustitución de la función renal desordenada. No hay experiencia clínica con el uso de las pastillas de Micardis en mujeres embarazadas. No se observaron efectos teratogénicos cuando telmisartán se administró a ratas preñadas a dosis orales de hasta 50 mg / kg / día y para conejas preñadas a dosis orales de hasta 45 mg / kg / día. En conejos, se observó mortalidad embrionaria asociada con toxicidad materna (aumento de peso reducido corporal y consumo de alimentos) a 45 mg / kg / día [alrededor de 12 veces la dosis máxima recomendada en humanos (MRHD) de 80 mg en una base de mg / m2]. En ratas, tóxicas para la madre (reducción en la ganancia de peso corporal y el consumo de alimentos) dosis de telmisartán de 15 mg / kg / día (aproximadamente 1,9 veces la MRHD en mg / m2), se administra durante el final de la gestación y la lactancia, se observaron para producir efectos adversos en los recién nacidos, incluyendo la viabilidad reducido, de bajo peso al nacer, retraso en la maduración, y la disminución de la ganancia de peso. Telmisartán se ha demostrado que estar presente en fetos de rata durante la gestación tardía y en la leche de ratas. Las ninguna dosis del efecto observados de toxicidad del desarrollo en ratas y conejos, 5 y 15 mg / kg / día, respectivamente, son aproximadamente 0,64 y 3,7 veces, en base a mg / m2, la dosis máxima recomendada en humanos de telmisartán (80 mg / día). Hipotensión en pacientes con depleción de volumen En los pacientes con un sistema renina-angiotensina activado, como el volumen y / o sal empobrecida en los pacientes (por ejemplo, los que están siendo tratados con dosis altas de diuréticos), pueden ocurrir después del inicio del tratamiento con telmisartán & registro hipotensión sintomática; comprimidos. Esta situación debe corregirse antes de la administración de comprimidos de Micardis, o el tratamiento debe iniciarse bajo estrecha supervisión médica con una dosis reducida. Si se produce hipotensión, el paciente debe ser colocado en posición supina y, si es necesario, recibieron una infusión intravenosa de solución salina normal. Una respuesta hipotensora transitoria no es una contraindicación para el tratamiento adicional, que por lo general se puede continuar sin dificultad una vez que la presión arterial se ha estabilizado. PRECAUCIONES General Insuficiencia hepática. Como la mayoría de telmisartán se elimina por excreción biliar, los pacientes con trastornos obstructivos biliares o insuficiencia hepática se puede esperar que tenga un aclaramiento reducido. MICARDIS® (telmisartán) comprimidos se deben utilizar con precaución en estos pacientes. Función renal alterada. Como consecuencia de la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona, los cambios en la función renal pueden ser anticipados en individuos susceptibles. En pacientes cuya función renal puede depender de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (por ejemplo, pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva grave), el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y antagonistas de los receptores de la angiotensina se ha asociado con oliguria y / o azotemia progresiva y (raramente) con insuficiencia renal aguda y / o la muerte. Resultados similares pueden ser anticipados en los pacientes tratados con comprimidos de Micardis. En los estudios de inhibidores de la ECA en pacientes con estenosis de la arteria renal unilateral o bilateral, se observaron aumentos de la creatinina sérica o nitrógeno de urea en sangre. No ha habido ningún uso a largo plazo de las pastillas de Micardis en pacientes con estenosis de la arteria renal unilateral o bilateral, pero un efecto similar a la observada con inhibidores de la ECA deben ser anticipados. Información para los pacientes El embarazo. Las pacientes mujeres en edad fértil deben ser informadas sobre las consecuencias de la exposición de segundo y tercer trimestre del embarazo a los fármacos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina, y también deben ser informados de que no parecen haber resultado de la exposición al fármaco intrauterina estas consecuencias que se ha limitado a el primer trimestre. Estos pacientes se les debe pedir que informe a sus médicos embarazos tan pronto como sea posible. Interacciones con la drogas La digoxina. Cuando telmisartán conjuntamente con digoxina, se observó un aumento en la mediana de la concentración de digoxina plasmática máxima (49%) y en la concentración mínima (20%). Es, por lo tanto, recomienda un seguimiento de los niveles de digoxina al iniciar, ajustar y descontinuar telmisartán para evitar un posible exceso o defecto de digitalización. La warfarina. Telmisartán administrado durante 10 días disminuyó ligeramente la concentración media plasmática mínima warfarina; esta disminución no dio lugar a un cambio en la relación normalizada internacional (INR). Otras drogas. La administración conjunta de telmisartán no dio lugar a una interacción clínicamente significativa con acetaminofeno, amlodipino, glibenclamida, simvastatina, hidroclorotiazida o ibuprofeno. Telmisartán no se metaboliza por el sistema del citocromo P450 y no tenía efectos in vitro sobre las enzimas del citocromo P450, a excepción de alguna inhibición del CYP2C19. Telmisartan no se espera que interactuar con fármacos que inhiben las enzimas del citocromo P450; Asimismo, no se espera que interactuar con fármacos metabolizados por las enzimas del citocromo P450, a excepción de la posible inhibición del metabolismo de los fármacos metabolizados por CYP2C19. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad No hubo evidencia de carcinogenicidad cuando telmisartán se administró en la dieta a ratones y ratas durante un máximo de 2 años. Las dosis más altas administradas a ratones (1000 mg / kg / día) y ratas (100 mg / kg / día) son, en mg / m2, aproximadamente 59 y 13 veces, respectivamente, la dosis máxima recomendada en humanos (MRHD) de telmisartán. Estas mismas dosis se han demostrado para proporcionar exposiciones promedio sistémicas a telmisartan & gt; 100 veces y & gt; 25 veces, respectivamente, la exposición sistémica en humanos que recibieron la MRHD (80 mg / día). ensayos de genotoxicidad no revelaron ningún efecto relacionado con telmisartán-ya sea en el gen o cromosoma nivel. Estos ensayos incluyeron pruebas de mutagenicidad bacteriana con Salmonella y E. coli (Ames), una prueba de mutación genética con células V79 de hámster chino, una prueba citogenética con linfocitos humanos, y una prueba de micronúcleo de ratón. No se observaron efectos relacionados con las drogas en el comportamiento reproductivo de las ratas macho y hembra se observaron a 100 mg / kg / día (la dosis más alta administrada), cerca de 13 veces, sobre una base de mg / m2, la DMRH de telmisartán. Esta dosis en la rata dio como resultado una exposición sistémica media (telmisartan AUC tal como se determina en el día 6 de gestación) por lo menos 50 veces la exposición sistémica media en humanos a la MRHD (80 mg / día). El embarazo Embarazo categorías C (primer trimestre) y D (segundo y tercer trimestre). Ver ADVERTENCIAS, fetal / neonatal morbilidad y mortalidad. Las madres lactantes No se sabe si telmisartán se excreta en la leche humana, pero telmisartán se mostró a estar presente en la leche de ratas lactantes. Debido a la posibilidad de efectos adversos en el lactante, se debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. uso pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos. uso geriátrico Del número total de pacientes tratados con telmisartán en estudios clínicos, 551 (18,6%) eran de 65 a 74 años de edad y 130 (4,4%) fueron 75 años de edad o más. No se observaron diferencias generales en la eficacia y la seguridad en estos pacientes en comparación con los pacientes más jóvenes y otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes, pero mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada no pueden descartarse. REACCIONES ADVERSAS MICARDIS® (telmisartán) se ha evaluado la seguridad en más de 3700 pacientes, incluyendo 1.900 tratados durante más de seis meses, y más de 1300 por más de un año. Las experiencias adversas han sido generalmente leves y transitorios en la naturaleza y han requerido sólo en raras ocasiones la suspensión del tratamiento. En ensayos controlados con placebo que involucran 1.041 pacientes tratados con diferentes dosis de telmisartán en monoterapia (20-160mg) para un máximo de 12 semanas, se observó una incidencia global de acontecimientos adversos similar a la del placebo. Los eventos adversos que ocurren con una incidencia del 1% o más en los pacientes tratados con telmisartán y a un ritmo mayor que en los pacientes tratados con placebo, independientemente de su asociación causal, se presentan en la siguiente tabla. Además de los eventos adversos en la tabla, los siguientes hechos ocurrieron a una tasa del 1%, pero eran al menos tan frecuentes en el grupo de placebo: la gripe-como síntomas, dispepsia, mialgia, infección del tracto urinario, dolor abdominal, dolor de cabeza, mareos , dolor, fatiga, tos, hipertensión, dolor de pecho, náuseas y edema periférico. fue necesario suspender el tratamiento debido a eventos adversos en el 2,8% de los 1.455 pacientes tratados con comprimidos de Micardis y el 6,1% de 380 pacientes tratados con placebo en los ensayos clínicos controlados con placebo. La incidencia de eventos adversos no se relacionó con la dosis y no se correlacionó con el sexo, edad o raza de los pacientes. La incidencia de tos que ocurren con telmisartán en seis ensayos controlados con placebo fue idéntico al observado para los pacientes tratados con placebo (1,6%). Además de los mencionados anteriormente, los eventos adversos que se produjeron en más del 0,3% de 3500 pacientes tratados con telmisartán en monoterapia en ensayos controlados o abiertos se enumeran a continuación. No se puede determinar si estos eventos fueron causalmente relacionadas con las pastillas de Micardis: Sistema Nervioso Autónomo: impotencia, aumento de la sudoración, sofocos; Cuerpo como un todo: alergia, fiebre, dolor en las piernas, malestar general; Cardiovasculares: palpitaciones, edema dependiente, angina de pecho, taquicardia, edema de la pierna, ECG anormal; CNS. insomnio, somnolencia, cefalea, vértigo, parestesia, contracciones musculares involuntarias, hipoestesia; Gastrointestinales: flatulencia, estreñimiento, gastritis, vómitos, sequedad de boca, las hemorroides, la gastroenteritis, la enteritis, reflujo gastroesofágico, dolor de muelas, trastornos gastrointestinales inespecíficos; Metabólico: la gota, la hipercolesterolemia, la diabetes mellitus; Musculoesquelético: artritis, artralgia, calambres en las piernas; Psiquiátrica: ansiedad, depresión, nerviosismo; Mecanismo de resistencia: la infección, infección por hongos, absceso, otitis media; Respiratorio: asma, bronquitis, rinitis, disnea, epistaxis; Piel: dermatitis, erupciones cutáneas, eczema, prurito; Urinaria: frecuencia de la micción, la cistitis; Vascular: trastorno cerebrovascular; y Órganos de los sentidos: visión anormal, conjuntivitis, zumbido de oídos, dolor de oído. Durante los estudios clínicos iniciales, se reportó un solo caso de angioedema (de un total de 3781 pacientes tratados). Los resultados de laboratorio En los ensayos clínicos controlados con placebo, los cambios clínicamente relevantes en los parámetros estándar de pruebas de laboratorio rara vez se asocian con la administración de comprimidos de Micardis. Hemoglobina: Se observó una mayor de 2 g / dl disminución de la hemoglobina en pacientes telmisartán 0,8% en comparación con los pacientes tratados con placebo 0,3%. Ninguno de los pacientes interrumpieron el tratamiento debido a la anemia. Creatinina: Un 0,5 mg / dl o mayor aumento de la creatinina se observó en los pacientes telmisartán 0,4% en comparación con los pacientes tratados con placebo 0,3%. Una telmisartán tratados con la terapia paciente interrumpió debido al aumento de la creatinina y nitrógeno ureico en sangre. Las enzimas hepáticas: elevaciones ocasionales de bioquímica hepática en pacientes tratados con telmisartán; todas las elevaciones marcadas se produjeron a una frecuencia más alta con placebo. Ninguno de los pacientes tratados con telmisartán-interrumpieron el tratamiento debido a la función hepática anormal. Experiencia post-comercialización Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de las pastillas de Micardis. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Las decisiones de incluir estas reacciones en el etiquetado se basan normalmente en uno o más de los siguientes factores: (1) la gravedad de la reacción, (2) la frecuencia de presentación de informes, o (3) intensidad de la conexión causal con las pastillas de Micardis. Los eventos más frecuentemente de forma espontánea reportados incluyen: dolor de cabeza, mareos, astenia, tos, náuseas, fatiga, debilidad, edema, edema facial, edema de miembros inferiores, edema angioneurótico, urticaria, hipersensibilidad, aumento de la sudoración, eritema, dolor de pecho, fibrilación auricular, congestiva insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, hipertensión arterial aumentó, empeoramiento de la hipertensión, hipotensión (incluyendo hipotensión postural), hiperpotasemia, síncope, dispepsia, diarrea, dolor, infección urinaria, disfunción eréctil, dolor de espalda, dolor abdominal, calambres musculares (incluyendo calambres en las piernas) , mialgia, bradicardia, eosinofilia, trombocitopenia, aumento de ácido úrico, trastorno de la función hepática anormal / hepática, insuficiencia renal incluyendo insuficiencia renal aguda, anemia, y el aumento de la CPK. raros casos de rabdomiolisis han sido reportados en pacientes tratados con bloqueadores de los receptores de la angiotensina II, incluyendo telmisartán. SOBREDOSIS están disponibles con respecto a la sobredosis en humanos son limitados. La manifestación más probable de sobredosificación con Micardis (telmisartan) tabletas sería hipotensión, mareos y taquicardia; podría ocurrir bradicardia por estimulación parasimpática (vagal). Si se produce hipotensión sintomática, el tratamiento de apoyo debe ser instituido. Telmisartán no se elimina por hemodiálisis. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN La dosis debe ser individualizada. La dosis inicial habitual de MICARDIS comprimidos (telmisartan) es de 40 mg una vez al día. respuesta de la presión arterial se relacionó con la dosis en el rango de 20-80 mg (ver Farmacología clínica, ensayos clínicos). Poblaciones especiales: Pacientes con depleción de volumen intravascular deben tener la condición corregida o pastillas de Micardis debe iniciarse bajo estrecha supervisión médica (ver Advertencias, hipotensión en pacientes con depleción de volumen). Los pacientes con trastornos obstructivos biliares o insuficiencia hepática deberían haber comenzado el tratamiento bajo estrecha supervisión médica (ver PRECAUCIONES, General, deterioro de la función hepática y Insuficiencia renal). La mayor parte del efecto antihipertensivo es aparente dentro de dos semanas y la reducción máxima se alcanza generalmente después de cuatro semanas. Cuando se requiere una reducción de la presión arterial adicional más allá de la alcanzada con 80 mg de telmisartán, se puede añadir un diurético. No es necesario ajustar la dosis inicial es necesario para los pacientes de edad avanzada o pacientes con insuficiencia renal, incluyendo aquellos en hemodiálisis. Los pacientes en diálisis pueden desarrollar hipotensión ortostática; su presión arterial debe ser estrechamente monitorizados. MICARDIS comprimidos pueden administrarse con otros agentes antihipertensivos. MICARDIS comprimidos pueden administrarse con o sin alimentos. CÓMO SUMINISTRADO MICARDIS® (telmisartán) está disponible como comprimidos no recubiertos, de color blanco o blanquecino que contiene telmisartán 20 mg, 40 mg o 80 mg. Los comprimidos están marcados con el logotipo de Boehringer Ingelheim en un lado, y por otro lado, ya sea con 50H, 51H o 52H para la 20 mg, 40 mg, y 80 mg puntos fuertes, respectivamente. Los comprimidos se proporcionan como sigue: MICARDIS® (telmisartán) tabletas de 20 mg son redondos y de forma individual blister sellado en cajas de cartón de 30 comprimidos como 3 x 10 tarjetas (NDC 0597-0039-37). MICARDIS® (telmisartán) en comprimidos de 40 mg son de forma oblonga y de forma individual blister sellado en cajas de cartón de 30 comprimidos como 3 x 10 tarjetas (NDC 0597-0040-37). MICARDIS® (telmisartán) en comprimidos de 80 mg son de forma oblonga y de forma individual blister sellado en cajas de cartón de 30 comprimidos como 3 x 10 tarjetas (NDC 0597-0041-37). Almacenamiento Almacenar a 25 y el grado; C (77 y grado; F); excursiones permitidas a 15 & deg; -30 y deg; C (59 & deg; -86 y el grado; F) [ver Temperatura ambiente controlada USP]. Las pastillas no deben ser removidos de ampollas hasta inmediatamente antes de la administración. Distribuido por: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Ridgefield, CT 06877 EE. UU. Con licencia de: Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim, Alemania Y copiar; Derechos de Autor Boehringer Ingelheim International GmbH 2006 Reservados todos los derechos Micardis comprimidos están cubiertos por la patente de EE. UU. 5.591.762 Rev: 25-may de 2006




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